 飞速度医疗科技有限公司，创建于2008年，是中国的临床试验CRO和综合服务提供商之一，只专注于领域。总部位于首都北京，下设河南分公司。飞速度是国内医疗行业孵化、培育与发展的专业咨询服务机构，建立了国内外全面而精准的粘性客户需求互动数据库，帮助开办医疗企业所需各项资质的咨询服务与代理，打造国内知识产权资源对接与转化平台，提供国内外医疗企业交流与战略咨询指导等一揽子服务。
：http://www.flyingspd.com
飞速度医疗科技有限公司有哪些服务？
飞速度为企业提供、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：临床试验、注册、生物统计、数据管理、培训、咨询等。
飞速度医疗科技的实力怎样？
飞速度拥有行业内法规、技术审评专家五十余位能为您提供专业的技术保障。咨询顾问团队拥有良好医学专业教育背景，多数咨询顾问加入前拥有药械行业实际管理经验，精通药械行业运作特点，熟悉国内外政策法规，申报流程和监管机构，具有行业战略资源及实际操作经验等多方面优势。其次，飞速度与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的专业技术服务平台，有超过1600家国内外企业选择并认可了飞速度的专业服务。
一、临床试验
II 、III类临床试验
体外诊断试剂（IVD）临床试验
临床前研究
多中心临床试验
临床试验方案设计
临床试验监查
数据管理和生物统计
临床试验报告编写
二、注册
注册中国CFDA REGISTRATION
CFDA I 类和体外诊断试剂产品备案咨询
CFDA II/III 类和体外诊断试剂产品注册咨询
CFDA生产许可证咨询
CFDA进口注册咨询
注册海外 OVERSEA REGISTRATION
欧盟CE（MDD/IVDD/PPE/AIMDD）
美国FDA（列名、510K、PMA）
加拿大HC/澳大利亚TGA
日本MHLW/韩国KFDA/巴西ANVISA
三、培训、咨询
质量管理体系咨询
质量管理体系iso13485
美国FDA质量管理体系QSR 820
中国质量管理体系GMP/YYT0287
加拿大质量管理体系CMDCAS
日本、澳大利亚、巴西等质量体系
厂房设计、洁净厂房设计
专业咨询
专业数据库
行业报告、产品信息、技术、法规报告
企业常年顾问
管理咨询
投资前咨询、投资后管理
专业翻译
专业培训
临床试验相关培训
中国、法律法规、标准培训
质量体系培训（QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP）
风险管理培训（ISO14971）、过程确认与验证培训
ISO013485内审员培训
美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训 |
公司动态
企业资料通过认证